48 DOKUMENTACJA MEDYCZNA I ZGODY W doktrynie wskazuje się, iż system stosowany przez placówkę medyczną musi umożliwiać co najmniej: 1) tworzenie dokumentów w odpowiednich formatach; 2) podpisywanie dokumentów podpisem cyfrowym (dokumenty wytworzone w postaci elektronicznej opatrzone muszą być kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych; 3) utworzenie nowej wersji dokumentu z zachowaniem wersji poprzedniej; 4) przeglądanie historii dokumentu; 5) rejestrowanie co najmniej dokumentów wchodzących w skład EDM w Systemie P1; 6) wymianę tych dokumentów z innymi podmiotami; 7) udostępnianie dokumentów innym podmiotom, zgodnie z regułami przyjętymi w Systemie P121. Zasady integracyjne określone są w dokumentach opublikowanych na stronie internetowej – Dla Dostawców – ezdrowie.gov.pl22. Omówienia wymagają zasady dokonywania i zmiany wpisów w EDM, które regulowane są przez przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji oraz sposobu i terminów przekazywania tych danych do Systemu Informacji Medycznej23, dalej również: „r.s.i.m.”. Treść rozporządzenia ma szczególne znaczenie dla dostawców rozwiązań informatycznych, którzy przygotowują oprogramowanie zdolne do realizowania po stronie podmiotów leczniczych obowiązku raportowania. Do raportowania zobowiązane zostały w zasadzie wszystkie jednostki działające w ramach polskiego systemu ochrony zdrowia. Dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej 21 D. Biadun, Prowadzenie i udostępnianie elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM), LEX/el. 2021. 22 Dla dostawców, ezdrowie.gov.pl, https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-dostawcow (dostęp: 15.12.2025). 23 T.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 866.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTMwMjc0Nw==