145 Nowelizacja przepisów dotyczących zgód oraz zgody pacjentów… Dowód ze świadków lub przesłuchanie stron na fakt wyrażenia zgody jest więc dopuszczalny tylko wtedy, jeżeli obie strony wyrażą na to zgodę, żąda tego konsument w sporze z przedsiębiorcą albo fakt dokonania czynności prawnej jest uprawdopodobniony za pomocą dokumentu. Są to istotne ograniczenia dowodowe w ewentualnym procesie sądowym, stąd rekomendowane jest każdorazowe odbieranie zgody na piśmie. Praktyczne znaczenie w tym aspekcie mają podpisane przez pacjentów zgody na leczenie i zabiegi operacyjne. O relacji między zgodą udzieloną na piśmie a błędem medycznym wypowiedział się Sąd Apelacyjny w Warszawie. Zgodnie z tym stanowiskiem „z uwagi na stwarzanie użyciem materiałów medycznych niedopuszczonych do obrotu podwyższonego ryzyka zabieg operacyjny z ich zastosowaniem powinien być przeprowadzony po przekazaniu pacjentowi w tym zakresie szczegółowych informacji i po uzyskaniu kwalifikowanej zgody w formie pisemnej (art. 34 cyt. ustawy). Powinien on w związku z tym znać przedmiot zgody, metodę leczenia, ryzyko i następstwa zwłaszcza nieodwracalne. W doktrynie prawniczej i orzecznictwie sądowym wskazuje się, że znaczenie zgody polega na tym, iż nadaje ona działaniu lekarza cechę prawnej interwencji, a pacjent akceptuje ryzyko zabiegu i przejmuje je na siebie. Zabieg medyczny dokonany bez zgody jest czynnością bezprawną nawet wówczas, gdy wykonany jest zgodnie z zasadami wiedzy. Brak zgody pacjenta nie stanowi postaci błędu medycznego, gdyż dotyczy innej płaszczyzny”27. Jednocześnie aprobata pacjenta nie legalizuje ewentualnego błędu medycznego. W przypadku wątpliwości, czy zgoda została udzielona przez pacjenta, ciężar dowodu będzie spoczywał na pracowniku medycznym, dlatego powinno się dążyć do uzyskania pisemnej zgody pacjenta na zabieg operacyjny albo zastosowanie metody leczenia lub diagnostyki stwarzających podwyższone ryzyko dla pacjenta. W jaki sposób powinno zatem nastąpić udzielenie zgody przez pacjenta z zachowaniem formy pisemnej? Zgodnie z art. 18 ust. 1 a u.p.p. „w przypadku wyrażenia zgody na zabieg operacyjny albo zastosowanie metody leczenia lub diagnostyki 27 Wyrok SA w Warszawie z 31.03.2006 r., I ACa 973/05, Apel. Warszawa 2007, nr 2, poz. 12.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTMwMjc0Nw==